哈尔滨ISO认证咨询公司今天讲讲ISO认证标准6.3对体系变更的要求。

认证企业应该应考虑到：

a）变更目的及其潜在后果；

b）质量管理体系的完整性；

c）资源的可获得性；

d）责任和权限的分配或再分配。

ISO9001认证标准变更的策划理解和实施要点：

本条旨在确定组织质量管理体系变更的需求,以适应其经营环境的变化,并确保以受控的方式策划、引入和实施所提出的变更。

适当地策划变更有助于避免出现返工、取消或推迟服务等负面后果,还能通过减少不合格输出或人为错误等产生正面结果。策划变更的目的是保持变更期内质量管理体系的完整性和组织持续提供合格产品和服务的能力。组织应考虑采取措施,以减少变更带来的潜在负面影响,例如,在全面实施变更前首先进行变更试点,或确定若变更不能成功实施时将采取的措施。

运用基于风险的思维有助于在策划质量管理体系的变更时确定所需的措施。对于任何变更,组织都应考虑资源的可获得性和必要的职责分配或再分配,其实施方式可能是为团队指派人员负责管理变更,或在获得适当的资源前推迟变更。

可通过多种不同的途径确定质量管理体系的变更需求,例如,作为管理评审的一部分、依据审核结果、不合格的评审、投诉分析、过程绩效分析、环境的变化或顾客和其他有关相关方变更的需求等。

变更的需求可能来自于:生产线从一个地点转移至另一个地点,为改进不合格输出趋势而变更过程方法,将新的信息和通信技术(ICT)用于服务或过程,重要过程外包,关键岗位人员离岗(因退休或健康问题)或转为在线订单处理等。

ISO认证在流程图将各个过程的顺序和关系罗列后，需要采用过程方法的理念分析每个子过程。针对每一个子过程需要分析以下问题：

1、识别过程的责任者

要分析该过程由哪些部门负责，该部门为什么存在，该部门的工作任务及其目标是什么，通过这些分析，了解该过程在该部门的作用和目的。

2、识别过程的顾客

识别清顾客是谁很重要，可以全面了解需求和期望，为过程的目标和方法提供关注点。通过流程图要发现受该过程影响的顾客，除了明显的外部顾客外，还要识别内部顾客的存在，把过程的接受者视为顾客。

3、确定顾客需求

识别顾客需求，除了解顾客所要求的产品及服务外，还应探索顾客是如何使用该产品的，顾客如何看待各种需求的相对重要性等，以顾客的角度审视过程的作用。

4、分析过程

对该过程进行说明，如该过程所有的任务、步骤、时间、方法措施等，每个任务的需求，完成任务后的结果。如果过程中包括了许多子过程，也应对每项子过程进行这样的分析。

5、识别供方的需求

与顾客的概念一样，要识别的包括内部供方和外部供方，要了解供方供应的产品是什么，供方的需求是什么，目的是对过程的需求与供方达成一致。

6、确定测量指标

要对过程质量规定测量指标，这个测量指标要涉及前面识别的过程的供方、责任者、顾客三个方面，要评估过程能力，规定过程的参数，以便对过程进行控制管理。

7、关键的过程的策划

8、获得过程的有效性数据

对确定的测量指标进行监视，并将监视的信息反馈。过程的责任者要收集过程绩效的反馈数据，将绩效与标准、规范相比较，识别问题，识别不合格、缺陷等，采取纠正和纠正措施。

9、过程改进

责任者定期要对过程、产品的信息进行分析、识别问题和改进的机会，确定改进的过程和项目，提出改进的设想和建议，有序地实施过程质量改进。